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Operações em Pesquisa Clínica

Sobre o curso

O curso "Operações em Pesquisa Clínica" oferece uma formação abrangente para aqueles que buscam ingressar na área ou aprimorar seus conhecimentos. Com foco na compreensão detalhada da parte operacional da pesquisa clínica, o curso prepara os participantes para atuarem em diversas esferas desse campo multidisciplinar.
Abordando tópicos cruciais como gerenciamento de projetos, processo regulatório ético e legal nacional e internacional, gerenciamento de centros de pesquisa, risco e farmacovigilância, contratos e pagamentos de estudos clínicos, classificação de eventos clínicos, gerenciamento de dados e suprimentos em pesquisa clínica, gestão de qualidade, a formação visa equipar os profissionais com as habilidades necessárias para enfrentar os desafios da área de maneira eficiente e ética.

Médico
Para quem é o curso?

Profissionais e estudantes da área da saúde que atuam ou pretende atuar em pesquisa clinica, nas Organizações Representativas de Pesquisa, como CRO (Clinical Research Organization) ou ARO (Academic Research Organization), centros de pesquisa, indústrias, entre outros.

Modalidade:

Em nossa modalidade de ensino, oferecemos aulas gravadas que podem ser acessadas em nossa plataforma on-demand, proporcionando flexibilidade para que você assista quando e onde quiser. Além disso, para promover interação e atualização regular, realizamos encontros ao vivo, que ocorrem uma vez por mês, de forma on-line ao final dos módulos. Além disso, para promover interação e atualização regular, realizamos encontros ao vivo, que ocorrem uma vez por mês, de forma on-line ao final dos módulos.

Outras Informações:

Coordenação Geral: Profa. Lilian Mazza, Profa. Ligia Nasi Laranjeira e Prof. Dr. Pedro Barros

Carga horária: 40 horas

Investimento: R$2000,00 (em até 18x sem juros no cartão de crédito) ou R$1900,00 (à vista – 5% de desconto) - Para adquirir o desconto de lançamento entre em contato com o nosso time de atendimento comercial.

Em breve, abriremos as inscrições para a segunda turma de 2024.

Informações Adicionais:

Certificação: o aluno receberá um certificado de participação em formato PDF, que estará disponível na própria plataforma onde o curso é realizado.

Frequência: para ser elegível ao certificado, é necessário assistir pelo menos 75% do conteúdo gravado.

Conteúdo: o material do curso ficará disponível na plataforma pelo período de 1 ano a partir da sua inscrição, permitindo que o aluno assista às aulas no momento que for mais conveniente para ele.

Login: após a inscrição, o aluno receberá um login e senha exclusivos para acessar o curso. Essas informações são pessoais e não devem ser compartilhadas com terceiros, garantindo que o acesso seja restrito aos inscritos.

Conteúdo do curso

  • Módulo 01

    Abertura do Curso

    Gerenciamento de projetos em pesquisa

    Planejamento do projeto

    Gestão da execução do projeto

    Gestão da comunicação

    Gerenciamento de Processos em Projetos – Parte I

    Gerenciamento de Processos em Projetos – Parte II

    Software de Gestão em Pesquisa Clínica

    Encerramento do projeto: Avaliação e análise dos resultados, relatórios finais, avaliações de lições aprendidas, arquivos pertinentes

    Aula ao vivo

  • Módulo 02

    Processo Regulatório em pesquisa clínica

    Aspectos éticos da pesquisa que envolve seres humanos – Sistema CEP/CONEP, Plataforma Brasil – submissão inicial e monitoramento

    Aspectos Regulatórios em Pesquisa Clínica – ANVISA, submissão inicial e monitoramento

    Diretrizes internacionais, GCP-ICH, Doc das Américas (Foco nos princípios)

    Aspectos éticos e legais na América Latina

    Aula ao vivo

  • Módulo 03

    Operações em Gerenciamento de Centros de pesquisa/Monitoria

    Monitoria em centros de pesquisa

    Identificação e Seleção

    Tipos de visita

    Visita de iniciação

    Visita de monitoria intermediária

    Pendências de monitoria e como lidar com elas

    Habilidades e carreira do monitor

    Aula ao vivo

  • Módulo 04

    Como Gerenciar processos de farmacovigilância

    Definições e terminologias usadas em Farmacovigilância

    Notificação de eventos adversos: coleta, registro e análise de relatos de eventos adversos de medicamentos

    Planejamento e Gestão de farmacovigilância

    Aula ao vivo

  • Módulo 05

    Orçamento, contratos e pagamentos em pesquisa clínica

    Negociação e execução de contratos com fornecedores, clientes, agências de fomento e centros de pesquisa

    Gestão de pagamentos, gestão orçamentária do projeto (Desde fornecedor, relatórios de atividades, avaliação do cumprimento da SLA)

  • Módulo 06

    Adjudicação em Eventos Clínicos

    Conceito, objetivos e planejamento da CEC

    Execução da operação da CEC

    Aula ao vivo

  • Módulo 07

    Elaboração de CRF – parte I (elaboração de CRF, dummy table, dicionário de variáveis, qualidade de dados)

    Elaboração de CRF – parte II (elaboração de CRF, dummy table, dicionário de variáveis, qualidade de dados)

    "Hands on" elaboração de CRF

    Desenvolvimento do Plano de Gerenciamento de Dados – Parte I

    Desenvolvimento do Plano de Gerenciamento de Dados – Parte II

    Relatórios de acompanhamento – Gerenciamento de dados

    Ferramentas para auxílio no Gerenciamento de dados

    Novas ferramentas e tecnologias

    Aula ao vivo

  • Módulo 08

    Logística de um estudo clínico

    Planejamento da logística de um estudo clínico e os principais atores responsáveis pelo processo

    Aspectos básicos em transporte de material biológico

    Gerenciamento do processo na visão de uma ORPC (ARO/CRO)

  • Módulo 09

    Qualidade em Pesquisa Clínica

    Conceitos de Qualidade

    Qualidade nas operações em pesquisa clínica

    Ferramentas para Gestão da Qualidade em Pesquisa Clínica

    Melhorando a eficiência da gestão de qualidade em estudos clínicos através do ciclo PDCA - Parte I

    Melhorando a eficiência da gestão de qualidade em estudos clínicos através do ciclo PDCA - Parte II

    Aula ao vivo

Venha conhecer

Nossa Equipe

Contamos com um time de profissionais reconhecidos internacionalmente, que, juntos, possuem vasto conhecimento e experiência na prática clínica e na área acadêmica.

Lilian Mazza
Lilian Mazza

Diretora de Operações do BCRI/Med.IQ Academy

Dr. Pedro Gabriel de Barros
Dr. Pedro Barros

Master of Health Sciences in Clinical Research by Duke University e Chief Medical Officer BCRI/Med.IQ Academy/MDHealth

Profa. Ligia Nasi Laranjeira
Profa. Ligia Nasi Laranjeira

Gerente do Instituto de Pesquisa do Hcor

Quer Saber Mais?

Nossa equipe está pronta para responder a todas as suas perguntas e fornecer informações detalhadas sobre o curso Operações em Pesquisa Clínica . Você pode entrar em contato conosco utilizando os dados de contato listados abaixo ou preenchendo o formulário disponível ao lado.

Telefone - +55 (11) 95577-4907

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